Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет




Скачать 31.75 Kb.
НазваниеГосударственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет
Дата публикации19.09.2013
Размер31.75 Kb.
ТипДокументы
vbibl.ru > Право > Документы


Государственный Университет Медицины и Фармации

им. Н. Тестемицану


Фармацевтический факультет


КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ ХИМИИ

Контроль качества лекарственных средств, задачи и проблемы. Организация контроля качества в Pеспублике Молдова

Методическое указание для студентов V курса


Кишинэу 2009



Введение


Обеспечение качества лекарственных средств является чрезвычайно сложной и социально значимой проблемой, которая в большинстве стран мира находится под непосредственным контролем государства. Необходимо постоянно повышать эффективность системы контрольной службы, чтобы не допускать поступления на фармацевтический рынок лекарственных средств неудовлетворительного качества.

Качество применяемых лекарственных средств во многом определяется уровнем требований, включенных в государственный стандарт качества на этапе разработки и разрешения лекарственных средств к медицинскому применению, а для зарубежных лекарственных средств – на этапе регистрации в стране.

^

Цель: Изучить основные положения и документы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств в Молдове и ее задачи.



Целевые задачи:

  1. Изучить систему контроля качества лекарственных средств в Молдове и ее задачи.

  2. Изучить основные документы регламентирующие контроль качества лекарственных средств.



^

План изучения темы


На изучение темы отводится одно занятие.
Форма занятий:

  • Теоретическая подготовка к выполнению целевых задач;

  • Семинар.


Вопросы для самоподготовки и семинара




  1. Государственная система контроля качества лекарственных средств в Республике Молдова и ее значение.

  2. Деятельность контрольных подразделений в государственной системе контроля качества лекарственных средств.

  3. Связь фармацевтической химии с современными требованиями к качеству лекарственных средств.

  4. Основные и отраслевые документы, определяющие порядок разработки, согласования и утверждения АНД на лекарственные средства.

  5. Значение унификации методов и способов оценки качества лекарственных средств. Влияние современных требований на формирование уровня качества при разработке и переработки фармакопейных статей.

  6. Влияние фармацевтических факторов на выбор метода анализа.

  7. Государственный реестр медикаментов Республики Молдовы. Правила включения и исключение медикаментов из реестра.

  8. Система контроля качества лекарств в условиях химико-фармацевтических предприятий.

  9. Контроль качества лекарств в контрольно-аналитических лабораториях.

  10. Контроль качества лекарств в аптеках. Права и обязанности фармацевта-аналитика аптеки.

  11. Общие и частные методологические подходы к оценке качества лекарственного вещества, лекарственных форм промышленного и аптечного производства.

  12. Структура Европейской и других фармакопей. Общие и частные фармакопейные статьи.


Литература


  1. Конспект лекций.

  2. Farmacopea română. Ediţia X-a –Bucureşti: Editura medicală, 1993.-1315 p.

  3. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1, ХI изд., – М.: Медицина, 1987. – 336 с.

  4. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2, ХI изд., – М.: Медицина, 1989. – 400 с.

  5. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R. Analiza şi Controlul medicamentelor.Vol. I. - Cluj-Napoca: Editura Intelcredo, 2003. – 495 p.

  6. Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R. Analiza şi Controlul medicamentelor.Vol. II. - Cluj-Napoca: Editura Intelcredo, 2003. –768 p.

  7. Вabilev F.V. Chimie farmaceutică, Chişinău: Universitas, 1994.- 675 р.

  8. Ghid farmacoterapeutic. – Ch.: F.E.-P. «Tipografia centrală», 2004. – 1248 p.

  9. Reglementarea activităţii farmaceutice în Republica Moldova.- Ch.: Vector, 2007 (F.E.-P. „Tipogr.Centrală”). – 1038 p.

  10. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия.- М.: МЕДпресс-Информ, 2007. – 624 с.




Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconГосударственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану...
Статистические методы обработки результатов анализа и их применение в биофармацевтическом анализе

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconМинистерство Здравоохранения Республики Молдова Государственный Университет...
Учитывая, что лекарственные вещества и их метаболиты, находятся в очень малых количествах для их извлечения, применяются различные...

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconГосударственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану...
Они основаны на использовании как физических, так и химических свойств веществ в большинстве случаев отличаются экспресностью, избирательностью,...

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconГосударственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану...
Основные показатели качества и методы их контроля, включаемые в анд, должны отражать особенности физико-химических свойств лекарственного...

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconГосударственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану...
При проведении количественного анализа лекарственных средств достаточно широко применяются классические (химические) методы анализа....

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconГосударственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану...
При проведении количественного анализа лекарственных средств достаточно широко применяются классические (химические) методы анализа....

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconИм. Н. Тестемицану фармацевтический факультет
В профессиональной работе фармацевт обязан владеть всеми видами контроля качества лекарственных средств, уметь обобщать полученные...

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconЗакончила: Российский Государственный Социальный Университет
Закончила Омский государственный университет им. Ф. М. Достоевского, факультет Теологии и мировых культур, специальность "Культурология"...

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет iconРезюме Владимирова Нина Алексеевна, 1982 Образование
Харьковский Национальный Университет им. В. Н. Каразина, факультет фундаментальной медицины

Государственный Университет Медицины и Фармации им. Н. Тестемицану Фармацевтический факультет icon«московский педагогический государственный университет» факультет физической культуры

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
vbibl.ru
Главная страница