Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название




Скачать 72.32 Kb.
НазваниеDolex ™ долекс™ Международное непатентованное название
Дата публикации20.04.2013
Размер72.32 Kb.
ТипИнструкция
vbibl.ru > Медицина > Инструкция


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата


DOLEX ™

ДОЛЕКС™


Международное непатентованное название: диклофенак, лидокаин.

Активные вещества - диклофенак натрия - 75 мг/2мл, лидокаина гидрохлорид - 20 мг/2мл.

Лекарственная форма - раствор для инъекций

Фармакотерапевтическая группа – комбинированный препарат, сoдержащий нестероидное противовоспалительное средство и местноанестезирующее средство.

^ Код АТХ - M01AB55
Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отек, температура, боль). При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. Лидокаин увеличивает анальгезирующее действие препарата.

Фармакокинетика

Объем распределения диклофенака в среднем составляет 0,12–0,17 л/кг. Связывание с белками плазмы крови  более 99 %.

Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 0,7–2 мкг/мл.

Повторный прием препарата не изменяет кинетические параметры. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемами препарата кумуляции не происходит.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация наблюдается через 2–4 ч после достижения максимальной концентрации в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч. Вследствие этого через 4–6 ч после приема препарата концентрация диклофенака в синовиальной жидкости значительно выше, чем в плазме крови, и остается высокой в течение 12 ч.

Диклофенак выводится из плазмы крови с системным клиренсом 263±56 мл/мин. Период полувыведения — 1–2 ч. Приблизительно 60% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде. Остальное количество выводится с желчью в метаболизированном виде. У пациентов с нарушениями функции почек при применении индивидуально подобранной дозы, повышения уровня неизмененного активного вещества не наблюдалось. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин уровень метаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. У пациентов с нарушением функции печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) фармакокинетика не изменяется.
Показания

Ревматизм, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, внесуставная форма ревматизма, острый подагрический артрит, острая почечная и желчная колика, боль, воспаление и отек после травм и хирургических вмешательств. 
^ Способ применения

Р р вводят глубоко в/м в наружный верхний внешний квадрат ягодичной мышцы 1 раз в сутки. В тяжелых случаях (например, при колике) возможно назначение препарата 2 раза в сутки с интервалом в несколько часов (место инъекции следует изменять). Возможна комбинация парентерального введения с применением других форм диклофенака до суммарной максимальной суточной дозы 150 мг. Продолжительность парентерального применения препарата не должна превышать 2 дней. В случае необходимости можно продолжить терапию другими лекарственными формами препаратов диклофенака. Препарат не применяют у детей. 
Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, бронхиальная астма, крапивница, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, нарушение процесса эритропоэза, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический колит, обострение геморроя, III триместр беременности, период лактации, детский возраст. 
^ Побочные эффекты

Иногда возникает боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы кишечника, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита и местнораздражающее действие; редко — желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны ЦНС и органов чувств — головная боль, головокружение, редко — повышенная утомляемость.

Возможны кожные высыпания, в том числе крапивница, в единичных случаях — буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема.

Со стороны почек — гематурия, протеинурия, нефротический синдром.

Со стороны печени часто отмечают повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови (АлАТ, AсАТ), иногда умеренно выраженное (≥ в 3 раза выше верхней границы нормы) или значительное (≥ в 8 раз выше верхней границы нормы).

В отдельных случаях выявляют тромбоцитопению, лейкопению, агранулоцитоз, гемолитическую и апластическую анемию.

Возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, анафилактические и анафилактоидные системные реакции).

В месте в/м введения — жжение; образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани.
Передозировка

При развитии гипотензии, почечной недостаточности, судорог, раздражения ЖКТ и угнетении дыхания проводят симп­томатическую терапию. Эффективность форсированного диуреза, диализа или гемоперфузии незначительна ввиду высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови. 
^ Особые указания

У пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона или нарушения функции печени необходим регулярный контроль в период применения препарата.

У пациентов пожилого возраста желудочно-кишечные кровотечения или ульцерогенное действие с перфорацией отмечаются чаще и имеют более тяжелые последствия. Они могут возникать в любой период лечения, причем в некоторых случаях бессимптомно. Если во время лечения препаратом развивается ульцерогенное действие, лекарственное средство отменяют.

Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами, при лечение препаратом может повышаться активность печеночных ферментов. После прекращения лечения повышенная активность ферментов постепенно возвращалась к норме. Как и при лечении другими НПВП, во время продолжительной терапии  препаратом необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение препаратом следует прекратить, если возникли клинические симптомы заболевания печени или другие побочные эффекты (например, эозинофилия, кожная сыпь и др).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста, пациентам с сердечной недостаточностью, с нарушением функции почек, пациентам, которые принимают диуретики, и больным с дегидратацией. В частности, рекомендуется применение более низких доз, мониторинг функции почек и печени, а также состава периферической крови.

Препарат может тормозить агрегацию тромбоцитов, поэтому пациенты с нарушениями коагуляции должны находиться под медицинским контролем.

Применение препарата может маскировать симптомы инфекции.

Пациенты, у которых применение препарата вызывает головокружение или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, должны избегать управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Не следует назначать препарат в период лактации, в III триместр беременности, так как применение ингибиторов ЦОГ может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода и нарушение тонуса миометрия в родах.
^ Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат может повышать концентрацию лития или дигоксина в плазме крови.

Подобно другим нестероидным противовоспалительным средствам препарат может снижать эффективность ди­уретиков. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке крови.

Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными средствами или глюкокортикостероидами для системного применения повышает риск развития побочных эффектов (кровотечений).

При одновременном назначении с антикоагулянтами рекомендуется контролировать показатели свертывания крови. В высоких дозах (200 мг) диклофенак может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Были отдельные сообщения о развитии гипогликемических и гипер­гликемических реакций после применения препарата с противодиабетическими средствами, что требовало коррекции его дозы или доз противодиабетических средств.

Не рекомендуется назначать ранее чем за 24 ч до или после введения метотрексата, поскольку концентрация последнего в крови и его токсичность могут повышаться.

При одновременном применении с препаратом может повышаться нефротоксичность циклоспорина.

Были отдельные сообщения о судорогах, которые, вероятно, были следствием совместного применения хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств. 
Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 10 - 25 °С. 
Форма выпуска

Раствор для инъекций во флаконах по 2 мл; по 5 флаконов в картонной коробке с приложением инструкции.
Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.


Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconРубиДол ™ Торговое название
Международное непатентованное название: тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, лидокаин

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconOslaDex ™ Международное непатентованное название
Активное вещество гидроксиэтилкрахмал 60 г/л (степень замещения 0,45-0,55; средний молекулярный вес 200000)

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название icon21,07 концентрированный раствор Международное непатентованное название
Благодаря этим свойствам препарат снижает общетоксическое, а также нейротоксическое действие аммиака

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconПилокарпин международное непатентованное название
Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярного аппарата происходит снижение офтальмотонуса

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconИнструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата альфакаин сп
Международное непатентованное название (мнн): Артикаин + Эпинефрин Химическое название: Метил 4-метил-3-[[(2RS)-2-(пропиламино)пропаноил]...

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconФлоксадекс (ципрофлоксацин с дексаметазоном) глазная/ушная суспензия...
Активные вещества: ципрофлоксацина г/х – 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина), дексаметазон – 0,01 г

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconОфлоксацин международное непатентованное название
Офлоксацин влияет преимущественно на  грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии. Активен в отношении микроорганизмов,...

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconAqvodex (дексаметазон) Международное непатентованное название
Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина...

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconИнструкция по медицинскому рименению препарата оптипред™ Международное непатентованное название
Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток....

Dolex ™ долекс™ Международное непатентованное название iconЦипрофлоксацин международное непатентованное наименование
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3,3 г/л (эквивалентно 3 г/л ципрофлоксацина)

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
vbibl.ru
Главная страница