Aqvodex (дексаметазон) Международное непатентованное название
Скачать 76.98 Kb.
|
 ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препаратаAQVODEX (дексаметазон) Международное непатентованное название – Дексаметазон. Лекарственная форма: раствор для инъекций 0,4 %. Активное вещество – дексаметазон натрия фосфат – 4 мг/мл. Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа - глюкокортикостероиды. Код АТХ: H02AB02 Фармакологическое действие Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител. Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и b-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего b-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект. Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей. В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы. При системном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием. По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 30 раз, не обладает минералокортикоидной активностью. Фармакокинетика После внутримышечной инъекции всасывается медленно, максимальный уровень в плазме крови достигается через 7 – 9 ч. Белки крови связывают 80 % препарата. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 3 – 5 ч. Показания Для парентерального введения: шок различного генеза; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции); острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз; тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); острая недостаточность коры надпочечников; острый круп; заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз). ^ Индивидуальный. При парентеральном применении вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения. ^ Со стороны эндокринной системы: при кратковременной терапии - уменьшение толерантности к глюкозе; при длительной терапии возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемия вплоть до стероидного диабета, надпочечниковая недостаточность, особенно во время стресса (при травме, хирургической операции, сопутствующих заболеваниях). ^ гиперлипопротеинемия, гепатомегалия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при кратковременной терапии - брадикардия, артериальная гипотензия, коллапс (особенно при быстром введении больших доз), аритмии, остановка сердца; при длительной терапии возможна дистрофия миокарда. ^ при длительной терапии возможны нарушения настроения, психозы, повышение внутричерепного давления, головокружения, головные боли, судороги. ^ повышение внутриглазного давления, задняя подкапсулярная катаракта, экзофтальм. При длительном применении дексаметазона в офтальмологической практике возможно повышение внутриглазного давления; при истончении роговицы существует опасность перфорации. ^ при кратковременной терапии возможны тошнота, рвота, развитие стероидной язвы желудка; при длительной терапии возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит. ^ при длительной терапии возможно повышенное тромбообразование. Дерматологические реакции: при длительной терапии возможны эритема лица, истончение и ранимость кожи, петехии, экхимозы, стрии, панникулит, замедление заживления ран. ^ при кратковременной терапии - снижение иммунитета; при длительной терапии возможно более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения. Прочие: усиление потоотделения. Противопоказания Повышенная чувствительность к дексаметазону. Системные микозы, инфекционные поражения суставов и околосуставных тканей, ожирение III-IV степени (при назначении внутрь). ^ При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. ^ С осторожностью применяют у пациентов с НЯК, при дивертикулите, недавно созданном анастомозе кишечника, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, системном остеопорозе, миастении, артериальной гипотензии. Осторожность также необходима при применении дексаметазона у пациентов с выраженной артериальной гипертонией, сахарным диабетом, психическими заболеваниями и гипоальбуминемией. При гипотиреозе, а также при циррозе печени действие дексаметазона может усиливаться. При исходной эмоциональной нестабильности или психотических тенденциях указанные явления могут усилиться. При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами. У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. ^ Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие - риск развития глаукомы. При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь. При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) - повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта. При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия. При одновременном применении с аминоглютетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином - возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином - повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом - возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма. При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом - возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом - возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови. При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма. Срок годности2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.ХранениеВ защищенном от света месте при температуре 10 - 25C.Хранить в недоступном для детей месте.Форма выпуска Флаконы из стекла по 20 мл. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту. Производитель:ЗАО «Ликвор», Армения, 0078, Ереван, Маркаряна 6 Тел./Факс: 37410 35 49 53, e-mail: info@liqvor.com, www.liqvor.com |
Добавить документ в свой блог или на сайт
Похожие:
 | Активные вещества: ципрофлоксацина г/х – 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина), дексаметазон – 0,01 г | | Международное непатентованное название: тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, лидокаин |
| Активное вещество гидроксиэтилкрахмал 60 г/л (степень замещения 0,45-0,55; средний молекулярный вес 200000) | | Благодаря этим свойствам препарат снижает общетоксическое, а также нейротоксическое действие аммиака |
| Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярного аппарата происходит снижение офтальмотонуса | | Активные вещества диклофенак натрия 75 мг/2мл, лидокаина гидрохлорид 20 мг/2мл |
| Международное непатентованное название (мнн): Артикаин + Эпинефрин Химическое название: Метил 4-метил-3-[[(2RS)-2-(пропиламино)пропаноил]... | | Офлоксацин влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии. Активен в отношении микроорганизмов,... |
| Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток.... | | Активное вещество: дексаметазон натрия фосфат 1,32 мг/мл (эквивалентно 1 мг/мл дексаметазона) |