OslaDex ™ Международное непатентованное название




Скачать 54.43 Kb.
НазваниеOslaDex ™ Международное непатентованное название
Дата публикации18.08.2013
Размер54.43 Kb.
ТипИнструкция
vbibl.ru > Медицина > Инструкция



ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата



OslaDex ™
Международное непатентованное название – гидроксиэтилкрахмал.

Лекарственная форма: раствор для инфузий 6 %.

Активное вещество - гидроксиэтилкрахмал 60 г/л (степень замещения 0,45-0,55; средний молекулярный вес 200000).

Фармакотерапевтическая группа - Плазмозамещающие средства

Код АТХ: B05AA07

Фармакологические свойства

OslaDex ™ – 6% изотонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения гидроксиэтилкрахмала служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению до получения молекул со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата обеспечивают высокую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации гемодинамики и микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления проницаемости капиллярных стенок.

Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикуло-эндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата.

Под действием амилазы сыворотки препарат расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками.

Фармакокинетика. Через 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3 день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. В течение первых 12 ч после начала введения в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл препарата (49% от введенного количества).

Показания к применению

– профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах;

– нарушения микроциркуляции;

– гемодилюция;

– лечение облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей;

– лечение ишемических инсультов (при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации / гематокритное число более 35 %).

- полицитемия у новорожденных.

^ Режим дозирования

Препарат вводят путем в/в инфузии.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции.


Возраст

Суточная доза, мл/кг массы тела

взрослые и дети старше 12 лет

33

дети 3-12 лет

15-20

новорожденные и дети до 3 лет

10-15


При отсутствии других предписаний, при гиповолемии препарат вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости.

При кровотечениях суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери и концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких, пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит равный 30% и менее.

Новорожденным и детям в возрасте до 3 лет в связи с особенностями водно-электролитного статуса при введении рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации.

Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием

больного. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет до 33 мл препарата на 1 кг массы тела/сут (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

^ Побочное действие

Аллергические реакции: редко - упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко - анафилактоидные реакции.

Противопоказания

   – гипергидратация;

   – гиперволемия;

– застойная сердечная недостаточность;

   – почечная недостаточность с олигурией или анурией;

   – кардиогенный отек легкого;

   – внутричерепные кровотечения;

   – выраженные нарушения свертываемости крови;

   – повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата;

^ Беременность и лактация

C осторожностью применять в период беременности (I триместр) и лактации.

Особые указания

С осторожностью, в связи с повышенным риском развития гипергидратации, следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и выраженными нарушениями функции почек и печени.

При применении препарата следует проводить контроль функции почек и водно-электролитного баланса.

В случаях выраженной дегидратации, сопровождающейся нарушением водно-электролитного баланса предпочтительнее сочетать применение препарата с растворам электролитов.

При возникновении аллергических реакций во время проведения инфузии введение следует немедленно прекратить и начать проведение противоаллергической терапии.

Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же, как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат может быть использован при проведении инфузионной терапии у данной категории пациентов.

При лечении пациентов, группа крови которых не определена, следует иметь ввиду, что введение препарата в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложно положительные результаты при определении группы крови.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

^ Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

500 мл в пластиковых пакетах из ПВХ.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.
Производитель:ЗАО «Ликвор», Армения, 0078, Ереван, Маркаряна 6

Тел./Факс: 37410 35 49 53, e-mail: info@liqvor.com, www.liqvor.com

Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconРубиДол ™ Торговое название
Международное непатентованное название: тиамин, пиридоксин, цианокобаламин, лидокаин

OslaDex ™ Международное непатентованное название icon21,07 концентрированный раствор Международное непатентованное название
Благодаря этим свойствам препарат снижает общетоксическое, а также нейротоксическое действие аммиака

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconПилокарпин международное непатентованное название
Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярного аппарата происходит снижение офтальмотонуса

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconDolex ™ долекс™ Международное непатентованное название
Активные вещества диклофенак натрия 75 мг/2мл, лидокаина гидрохлорид 20 мг/2мл

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconИнструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата альфакаин сп
Международное непатентованное название (мнн): Артикаин + Эпинефрин Химическое название: Метил 4-метил-3-[[(2RS)-2-(пропиламино)пропаноил]...

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconФлоксадекс (ципрофлоксацин с дексаметазоном) глазная/ушная суспензия...
Активные вещества: ципрофлоксацина г/х – 0,033 г (эквивалентно 0,03 г ципрофлоксацина), дексаметазон – 0,01 г

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconОфлоксацин международное непатентованное название
Офлоксацин влияет преимущественно на  грамотрицательные и некоторые грамположительные аэробные бактерии. Активен в отношении микроорганизмов,...

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconAqvodex (дексаметазон) Международное непатентованное название
Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина...

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconИнструкция по медицинскому рименению препарата оптипред™ Международное непатентованное название
Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток....

OslaDex ™ Международное непатентованное название iconЦипрофлоксацин международное непатентованное наименование
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3,3 г/л (эквивалентно 3 г/л ципрофлоксацина)

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
vbibl.ru
Главная страница