Ст рк исо 9001-2001




НазваниеСт рк исо 9001-2001
страница2/7
Дата публикации26.05.2013
Размер0.65 Mb.
ТипРеферат
vbibl.ru > География > Реферат
1   2   3   4   5   6   7

верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (СТ РК ИСО 9000, 3.8.4).

валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (СТ РК ИСО 9000, 3.8.5).

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

 



4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна:

а) определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (1.2);

б) установить последовательность и взаимодействие этих процессов;

в) определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности, как при осуществлении, так и управления этими процессами;

г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки работы и наблюдения за этими процессами;

д) наблюдать измерять и анализировать эти процессы;

е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны контроль за таким процессом. Управление ими должно быть определено в системе менеджмента

поправкой)

     _______________

* Раздел приведен в редакции, отличной от ИСО 9001:2000

Примечание - В процессы, необходимые для системы менеджмента качества, следует включать процессы деятельности руководства, обеспечения ресурсами, жизненного цикла продукции и измерения.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

 

^ 4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

Документация системы менеджмента качества должна включать:

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;

г) документы, необходимые организации для обеспечения результативности планирования, работы и управления ее процессами;

д) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4).

Примечания

1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин "документированная процедура", это означает, что следует разработать, документально оформить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процедуру.

2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

- размера организации и вида деятельности;

- сложности и взаимодействия процессов;

- компетенции персонала.

3 Документация может быть в любой форме или на любом носителе.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

 

4.2.2 Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (1.2);

б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

в) описание взаимодействия процессов, включенных в систему менеджмента качества.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

4.2.3 Управление документацией

Документы, требуемые системой менеджмента качества, должны управляться. Записи являются специальным видом документов, и они должны управляться согласно требованиям, приведенным в 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

а) утверждение документов на адекватность до их выпуска;

б) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

г) обеспечение наличия соответствующих версий применяемых документов в местах применения;

д) обеспечения сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой;

ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для любых целей.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

4.2.4 Управление записями

Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для подтверждения свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Должна быть разработана документальная процедура с целью определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сроков сохранения и изъятия записей.

5 Ответственность руководства

^ 5.1 Обязательства руководства

Высшее руководство должно обеспечить свидетельства своего обязательства по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством:

а) доведения до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных регламентирующих требований;

б) разработки политики в области качества;

в) обеспечения разработки целей в области качества;

г) проведения анализа со стороны руководства;

д) обеспечения необходимыми ресурсами.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

^ 5.2 Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы требования потребителей были установлены и выполнены с целью повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1).

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

^ 5.3 Политика в области качества

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:

а) соответствовала целям организации;

б) включала обстоятельство соответствовать требованиям и постоянно улучшать результативность системы менеджмента качества;

в) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;

г) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

д) регулярно анализировались на постоянную пригодность.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции [7.1 а)], были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях в организации. Цели в области качества должны быть измеряемыми и согласуемыми с политикой в области качества.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы:

а) осуществлялось планирование создания и развития системы менеджмента качества для выполнения требований, приведенных в 4.1, а также для достижения целей в области качества;

б) сохранялась целостность системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

^ 5.5 Ответственность, полномочия и информирование

5.5.1 Ответственность и полномочия

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы ответственность и полномочия были определены и доведены до сведения персонала в организации.

5.5.2 Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, на которого независимо от других обязанностей должны быть возложены ответственность и полномочия, распространяющиеся на:

а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов системы менеджмента качества;

б) представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения;

в) обеспечение распространения понимания требований потребителей по всей организации.

Примечание - В обязанность представителя руководства может входить поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

5.5.3 Внутреннее информирование

Высшее руководство должно обеспечить, чтобы в организации были разработаны соответствующие процессы информирования по вопросам результативности системы менеджмента качества.

^ 5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы систему менеджмента качества организации с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности эффективности. Анализ должен содержать оценку возможностей для улучшения и необходимости изменений в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

5.6.2 Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию, касающуюся:

а) результатов аудитов (проверок);

б) обратной связи от потребителей;

в) функционирования процессов с соответствия продукции;

г) статуса предупреждающих и корректирующих действий;

д) последующих действий, вытекающих из предыдущего анализа со стороны руководства;

е) изменений, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;

ж) рекомендаций по улучшению.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

5.6.3 Выходные данные анализа

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать все решения действия, относящиеся к:

а) улучшению эффективности системы менеджмента качества и ее процессов;

б) улучшению продукции согласно требованиям потребителей;

в) потребности в ресурсах.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).

6 Менеджмент ресурсов

^ 6.1 Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и обеспечить ресурсами, необходимыми для:

а) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного улучшения ее результативности;

б) повышения удовлетворенности потребителей посредством выполнения их требований.

(Измененная редакция, Изм. № 1) (см. стар. ред.).



^ 6.2 Людские ресурсы

6.2.1 Общие положения

Персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть на основании полученного образования, подготовки, навыков и опыта.

6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка

Организация должна:

а) определить компетентность, необходимую для персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции;

б) обеспечить подготовку или предпринимать другие действия с целью удовлетворения этих потребностей;

в) оценивать эффективность предпринятых мер;

г) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества;

д) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (4.2.4).
1   2   3   4   5   6   7

Похожие:

Ст рк исо 9001-2001 iconСтандарт исо 9001: 2000 и модель совершенства efqm
Руководитель исполнительного органа Европейского фонда управления качеством (European Foundation for Quality Management efqm)

Ст рк исо 9001-2001 iconИсо (Международная Организация по Стандартизации) является всемирной...
Исо. Любой член организации, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным...

Ст рк исо 9001-2001 iconВниис
Исо разрешено без предварительного получения разрешения от исо, ни настоящий документ, ни какая-либо его часть не могут быть воспроизведены,...

Ст рк исо 9001-2001 iconСвидетельство о государственной аккредитации №002096 от 22. 06. 2009...
У им. Г. В. Плеханова активно сотрудничает с Германской службой академических обменов (daad), Обществом романо-германской дружбы...

Ст рк исо 9001-2001 iconСпецкурс для высшегог руководства (72 акад часов)
Мс исо 9000, исо 14000 и сертификации системы менеджмента качества, где ведущая и определяющая роль первого руководителя в кардинально...

Ст рк исо 9001-2001 iconПояснительная записка к проекту ст рк исо 10426-4
Ст рк исо 10426-4 «Промышленность нефтяная и газовая. Цементы и материалы для цементирования скважин. Часть Приготовление и испытание...

Ст рк исо 9001-2001 iconСодержание
Между­народные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с исо, также прини­мают участие в работах. Что...

Ст рк исо 9001-2001 iconПояснительная записка к проекту ст рк исо 10426-3
Ст рк исо 10426-3 «Промышленность нефтяная и газовая. Цементы и материалы для цементирования скважин. Часть Испытания составов на...

Ст рк исо 9001-2001 iconНаучно-исследовательская производственная компания «Электрон» Мы...
В компании действуют отлаженные бизнес-процессы и система менеджмента качества, соответствующая международным стандартам iso 9001:...

Ст рк исо 9001-2001 iconДипломная работа выполнена на тему: «Совершенствование системы управления...
Мс исо серии 9000, а так же прослеживается их общая взаимосвязь. Анализируется сопоставимость отечественных стандартов со стандартами...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
vbibl.ru
Главная страница